Kurse zu Einreichung von klinischen Studien

Die Geschäftsstelle der Ethikkommission bietet Kurse zur Einreichung von Forschungsanträgen für medizinische Doktorandinnen und Doktoranden, Studienkoordinator/-innen und alle anderen interessierten Ärztinnen und Ärzte sowie mit klinischen Prüfungen beschäftigtes Personal des Universitätsklinikums Frankfurt an. Die Kurse finden im Rahmen des UKF-Weiterbildungsangebotes statt. Aufgrund der COVID-19 Pandemie werden die Kurse aller Voraussicht nach als digitale Fortbildung angeboten. Die Kurse können unabhängig voneinander belegt werden, allerdings sollte der AMG-Kurs nur von denjenigen Interessierten besucht werden, die in diesen Studientyp involviert sind. Alle Teilnehmer erhalten ein Zertifikat. Die Anmeldung zu den unten genannten Kursen erfolgt über das IBF-Portal des UKF (nur aus dem KliNet erreichbar).

AMG-Fortbildung

Die Teilnehmer sollten bereits erste Erfahrung mit der Einreichung von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz besitzen. Ziele des Kurses:

• ein besseres Verständnis für die Arbeit der Ethik-Kommission erlangen
• Anwenderfragen bezüglich der Einreichung von Anträgen und Amendments klären
• Klärung hinsichtlich der Gestaltung von Protokollen und Patienteninformation
• das Onlinetool ethikPool besser kennenzulernen
• Vorbereitung auf die neuen regulatorischen Standards und Prozesse (EU-Verordnung, 4. Novelle AMG)

BO-Fortbildung

Die Teilnehmer sollten Erfahrung mit der Einreichung von klinischen Prüfungen nach Berufsordnung („sonstige Studien“) bzw. entsprechende Zuständigkeit im klinischen Zentrum besitzen. Ziele des Kurses:

• ein besseres Verständnis für die Arbeit der Ethik-Kommission erlangen
• Anwenderfragen bezüglich der Einreichung von Anträgen und Amendments klären
• Klärung hinsichtlich der Gestaltung von Protokollen und Patienteninformation
• das Onlinetool ethikPool besser kennenzulernen