GCP-​Kur­se

Seit Inkrafttreten der 12. AMG-Novelle muss die Qualifikation von Hauptprüfern/Prüfern in klinischen Prüfungen durch die zuständige Ethik-Kommission (EK) bewertet werden.

Um die erforderlichen Qualifikationen zu konkretisieren und einen Anhaltspunkt für die Anerkennung von Fortbildungsmaßnahmen zu erzielen, haben der Vorstand der Bundesärztekammer sowie der Arbeitskreis medizinischer Ethikkommissionen im April 2022 folgende curriculare Fortbildungen beschlossen: Grundlagenkurs, Aufbaukurs, Refresher/Auffrischungskurse. Diese sind noch gültig bis 30.06.2026. 

Ab 01.07.2026 gelten folgende Curricular: 

• Grundlagenkurs
• Aufbaukurs
• Refresher/Aufbaukurs 

Alle von der ZSK seit August 2025 veranstalteten Grundlagen- und Aufbaukurse entsprechend diesen neuen Curricula vom 11. Juli 2025. Die Fortbildungen gelten somit gleichermaßen für Studien mit Arzneimitteln und Studien mit Medizinprodukten / in-vitro Diagnostika.

Hier finden Sie eine kurze Zusammenfassung der Kurse, an denen Studienpersonal teilnehmen muss, bevor die Mitarbeit als Mitglied des Prüfungsteams oder als Hauptprüfer/Prüfer möglich ist.

Seit dem 12. Juli 2025 gilt die neue Richtlinie zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern, Leitern und ärztlichen Mitgliedern von Prüfungsteams durch Ethik-Kommissionen. Diese ersetzt die Empfehlungen aus 2022.

Die Kurse werden von der Zentralen Studienkoordination (ZSK) organisiert. Rückfragen zu den Kursinhalten, -terminen oder andere Themen werden ausschließlich per E-Mail beantwortet. Bitte wenden Sie sich an GCP-schulung@med.uni-frankfurt.de.

Eine Erfolgskontrolle wird mittels Testfragen zum Lehrstoff durchgeführt und ein Evaluationsbogen verteilt. Diese Schulung entspricht den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer in der jeweils gültigen Fassung.

Der Veranstalter, die wissenschaftliche Leiterin und der Referent bestätigen, dass die Veranstaltung produktneutral gestaltet ist. Eventuelle Interessenkonflikte des Referenten werden vor dem Vortrag offengelegt.

Die Kurse in Marburg werden durch das KKS Marburg organisiert. Zur Anmeldung und eventuelle Rückfragen wenden Sie sich bitte an gcp-kurs@kks.uni-marburg.de.