GCP-Kurse
Fortbildungen zur Guten Klinischen Praxis für Prüfärzte und Studienteams
Seit Inkrafttreten der 12. AMG-Novelle und der Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis (GCP-V, im August 2004) muss die Qualifikation von Prüfern in klinischen Prüfungen durch die zuständige Ethik-Kommission (EK) bewertet werden.
Um die erforderlichen Qualifikationen zu konkretisieren und einen Anhaltspunkt für die Anerkennung von Fortbildungsmaßnahmen zu erzielen, haben der Vorstand der Bundesärztekammer sowie der Arbeitskreis medizinischer Ethikkommissionen im April 2022 folgende curriculare Fortbildungen beschlossen: Grundlagenkurs, Aufbaukurs, Refresher/Auffrischungskurse. Anfang 2022 wurde zudem eine neue Empfehlung zur Bewertung der Qualifikation von (Haupt)Prüfer und Mitgliedern eines Prüfungsteams / einer Prüfgruppe nach CTR, MDR und MPDG durch Ethik-Kommissionen veröffentlicht. Diese ersetzt die Empfehlungen aus 2019.
Eine kurze Zusammenfassung der aktuellen Kurstypen gemäß AMG bzw. MDPG finden Sie in den nachfolgenden Tabellen. Hier finden Sie auch Informationen dazu, ob der jeweilige Kurs für Sie relevant ist (zur FAQ-Sammlung der BÄK bzgl. der Curricularen Fortbildungen).
Aktuelle Termine | |
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13. und 20.09.2024 | GCP-Grundlagenkurs (zweiteiliger online-Kurs) |
22. und 29.11.2024 | GCP-Aufbaukurs für Prüfer/Hauptprüfer und Stellvertreter (zweiteiliger online-Kurs) |
27.11.2024 | Update-Kurs VO (EU) 536/2014 (CTR-Update) (online) |
28.03. und 04.04.2025 | GCP-Grundlagenkurs (zweiteiliger online-Kurs) |
13. und 20.06.2025 | GCP-Aufbaukurs für Prüfer/Hauptprüfer und Stellvertreter (zweiteiliger online-Kurs) |
5. und 12.09.2025 | GCP-Grundlagenkurs (zweiteiliger online-Kurs) |
21. und 28.11.2025 | GCP-Aufbaukurs für Prüfer/Hauptprüfer und Stellvertreter (zweiteiliger online-Kurs) |
Kurse am Universitätsklinikum Frankfurt
Die Kurse werden von der Zentralen Studienkoordination (ZSK) organisiert. Rückfragen zu den Kursinhalten, -terminen oder andere Themen werden ausschließlich per E-Mail beantwortet. Bitte wenden Sie sich an GCP-schulung@med.uni-frankfurt.de.
Eine Erfolgskontrolle wird mittels Testfragen zum Lehrstoff durchgeführt und ein Evaluationsbogen verteilt. Diese Schulung entspricht den curricularen Empfehlungen der Bundesärztekammer in der jeweils gültigen Fassung.
Der Veranstalter, die wissenschaftliche Leiterin und der Referent bestätigen, dass die Veranstaltung produktneutral gestaltet ist. Eventuelle Interessenkonflikte des Referenten werden vor dem Vortrag offengelegt.
Kosten 2024 | |
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Alle Abteilungen des Universitätsklinikums Frankfurt | kostenfrei |
Überwiegend onkologische tätige Mitarbeiter aus dem Krankenhaus Nordwest und den kooperierenden Häusern im Versorgungsgebiet Frankfurt/Offenbach | kostenfrei |
Onkologische Abteilungen aus dem Universitätsklinikum Marburg | 250 € (incl. 19% USt) |
Externe Teilnehmer | 450 € (incl. 19% USt) |
Kurse an der Philipps Universität/Universitätsklinikum Giessen und Marburg
Die Kurse in Marburg werden durch das KKS Marburg organisiert. Zur Anmeldung und eventuelle Rückfragen wenden Sie sich bitte an gcp-kurs@kks.uni-marburg.de.
Kosten | |
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Angehörige des Universitätsklinikums Gießen und Marburg sowie der Universität Marburg und Universität Gießen | 250 € (incl. 19% USt) |
Externe Teilnehmer | 450 € (incl. 19% USt) |
Grundlagen Ergänzungskurs MDR/MPDG (UK/Uni Gießen, Marburg, Frankfurt) | 175 € (incl. 19% USt) |
Grundlagen Ergänzungskurs MDR/MPDG (extern) | 250 € (incl. 19% USt) |
CTR-Update (Universitätsklinikums Gießen und Marburg sowie der Universität Marburg und Universität Gießen) | kostenlos |
CTR-Update (Universitätsklinikum Frankfurt) | 100 € (incl. 19% USt) |